CIUDAD DE MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de su Consejo Científico, presentó 16 nuevas guías de eficacia que buscan consolidar a México como referente regional en investigación clínica y fortalecer el desarrollo de medicamentos innovadores.

Estas guías, elaboradas bajo los lineamientos de la Conferencia Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés), establecen criterios para el diseño, la conducción, la seguridad y la elaboración de informes en ensayos clínicos. El objetivo es garantizar la validez científica y la calidad de los datos, así como el respeto a la dignidad y los derechos de las personas participantes.

La comisionada federal Armida Zúñiga destacó que este logro fue posible gracias a la coordinación entre los sectores público, privado, académico y gremial. “Gracias a la coordinación efectiva, en tres meses y medio se concretó este esfuerzo que fortalece el marco regulatorio nacional en investigación para la salud”, señaló la titular de Cofepris.

En este contexto, las nuevas guías se suman al Plan México, estrategia que busca atraer ensayos clínicos internacionales, impulsar la innovación farmacéutica y favorecer la colaboración con instituciones de investigación. Con ello, se pretende que más pacientes accedan a terapias seguras y de calidad en un entorno regulatorio confiable.

“México cuenta hoy con la certeza de tener una autoridad sanitaria competente, que opera bajo criterios homologados a las mejores prácticas internacionales en favor de la salud pública”, afirmó Zúñiga, subrayando el papel de la Cofepris en la modernización del marco normativo sanitario.

Con estas acciones, la autoridad mexicana no solo refuerza la armonización internacional en materia de investigación clínica, sino que también consolida su compromiso de garantizar la seguridad y el bienestar de la población.